洁净室洁净棚

洁净室洁净棚(净化车间)原理

(一)、洁净室(净化车间)的定义

洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可以供人活动的空间。它的功能是控尘埃粒子的污染，来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室不是**于”洁净”，对温度、湿度、照明、噪声、静电、微振都有相当多的要求，是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物。

净化车间的特点

(二)、 净化车间的分类 实现层流的低风速值

按照净化车间的用途可以分成两大类：

工业洁净室-以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

生物洁净室：以控制有生命微料(细菌)与无生命微料(尘埃)对工作对象的污染。又可分为：

一般生物洁净室(净化车间)，主要控制微生物(细菌)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。

生物学洁净室(净化车间)：主要控制工作对象的有生命微料对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。

(三)、单向流(层流)洁净室(又称垂直流，平行流)

(1)既气流以均匀的截面速度，沿着平行流线以单一方向在整个室内天花截面下通过的洁净室。

(2)要想实现”活塞流”的作用，重要的是过滤器必须满布。但是由于高效过滤器有边框，放置高铲过滤器也要有支架，不可能全部的满布。所以我国《洁净厂房设计规范》规定，垂直流洁净室满布比不应小于60%，水平单向流洁净室不应小于40%，否则就是局部单向流了。

(四)、乱流洁净室(净化车间)的原理和特性

1.定义:乱流洁净室的定义是气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室。

2.原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，把室内污染逐渐排出，来实现洁净的(乱流洁净室一般设计在千级以上*30万级净化级别)。

3.特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定无反顾的净化级别(换气次数越多，净化级别越高)

Pcr实验室

Pcr实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别。

1、必须拥有标准的的PCR荧光实验室;
实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied Biosystems公司推出
由于该技术不仅实现了PCR从定性到定量的飞跃，而且与常规PCR相比，它
有特异性更强、有效解决PCR污染问题、自动化程度高等特点，目前已得到广
泛应用。本文试就其定量原理、方法及参照问题作一介绍
2、检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求;
荧光定量PCR仪+实时荧光定量试剂+通用电脑+自动分析软件，构成PCR-DNA/RNA实时荧光定量检测系统。
3、必须通过临床检验中心的验收和认证;

4、检测人员必须通过临检中心业务培训并取得合格证书;
PCR实验室内工作人员必须参加由卫生部或各省临床检验中心举办的临床基因扩增培训班，并持证上岗。PCR实验室通过验收，实验室*少必须应有两个以上持有“临床基因检测上岗证”。PCR实验室必须建立严格的实验室管理制度、建立标准化操作程序（SOP）、建立系列质量管理文件等，确保实验室日常运行符合卫生部的要求，确保检测结果准确、确保实验室卫生，确保实验室长期稳定运行
5、必须在无菌无尘环境下进行操作

PCR实验室净化工程

正常敞开式空间中，每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个，远不及化妆品的生产要求。

　　因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。

　　“这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。”广州复大生物化妆品实业有限公司补充道，10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。

　　也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高*低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。“就化妆品制造而言，30万级也很不错了。”诺胜表示，国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

　　根据食药监局“两证合一”后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。

　　“护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。”复大生物化妆品代加工表示，相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

　　对水质也有要求

　　另外，值得一提的是，在新版《化妆品生产许可工作规范》中，化妆品代加工生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。

　　也就是说，作为化妆品的主要成分，对水质也有要求和规范。

　　“化妆品中60%以上的成分是水，如果水源不好，即使经过层层过滤处理，也容易因为一些微量元素超标，对产品的品质产生影响。”广州复大生物化妆品代加工举例，如果化妆品用水的钙离子含量过高，会使产品产生变色、沉淀等现象。

　　据了解，大部分化妆品代加工生产企业都是将自来水经过多层消毒和过滤、再加入到化妆品中的。

　　可以说，洁净的空气和水作为化妆品生产必不可少的先决条件，也是构成一个现代化生产工厂的必要条件。

PCR实验室净化工程

正常敞开式空间中，每立方米空气中粉尘粒子的含量为500万个，远不及化妆品的生产要求。

　　因此，为了达到车间无尘的标准，在厂房设计和配备上，要求将一定空间范围内空气中的粉尘、细菌等污染物排除，并将车间的温度、湿度、气流和静电等控制在一定范围内，也就有了10万级、30万级等净化标准。

　　“这个级别指的是净化后空气中粉尘粒子的含量。”广州复大生物化妆品实业有限公司补充道，10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个。

　　也就是说，这个标准可以理解为车间空气的洁净度，数字越小，代表的车间洁净等级越高。据了解，洁净等级从高*低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。“就化妆品制造而言，30万级也很不错了。”诺胜表示，国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。

　　根据食药监局“两证合一”后的《化妆品生产许可工作规范》，厂家要拿到新版《化妆品生产许可证》，需要提交能证明生产环境条件符合需求的检测报告，其中特别指出：生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。

　　“护肤品比彩妆对车间洁净度的要求更高。”复大生物化妆品代加工表示，相对而言，护肤品含有的营养成分更多，也就更易于细菌的滋生，因此对生产车间的洁净度要求也就更高。

　　对水质也有要求

　　另外，值得一提的是，在新版《化妆品生产许可工作规范》中，化妆品代加工生产企业还需提交生产用水的卫生质量检测报告。

　　也就是说，作为化妆品的主要成分，对水质也有要求和规范。

　　“化妆品中60%以上的成分是水，如果水源不好，即使经过层层过滤处理，也容易因为一些微量元素超标，对产品的品质产生影响。”广州复大生物化妆品代加工举例，如果化妆品用水的钙离子含量过高，会使产品产生变色、沉淀等现象。

　　据了解，大部分化妆品代加工生产企业都是将自来水经过多层消毒和过滤、再加入到化妆品中的。

　　可以说，洁净的空气和水作为化妆品生产必不可少的先决条件，也是构成一个现代化生产工厂的必要条件。

喷漆涂装行业净化无尘车间装修

相关规范：《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001

符合喷漆涂装工业的行业其他标准。

喷漆涂装车间主控尘埃粒子粒径为1μm -5μm。净化级别根据产品不同可分为十万级，三十万级，五十万级，。涂装车间设计应根据产品不同设置合理流畅的生产流程。如：擦净间、喷漆间、调漆间、晾干间、烘干炉、拆件间、包装间等。鉴于涂装生产设备的排风量大，传统净化行业的换气次数不适合涂装行业，应根据相关的排风设备参数来确定送风量大小，以室内达到正压为准。

印刷包装净化无尘车间装修

印刷车间主控尘埃粒子粒径为5μm-10μm。净化级别要求不高，但由于印刷车间油墨挥发性大，气味刺鼻，应加强通风及换气。其为净化结构装修，送风排风系统。

包装车间根据包装产品及客户要求不同，分为10万级-100万级包装车间。包装车间内人员密集，人体热湿散发量一般为空调设计中“轻度劳动”。净化空调系统的功能主要为净化空气、空调

送风及新风处理，保证室内舒适和洁净的生产环境。

食品无菌车间

食品无菌净化车间结构：

根据《洁净厂房设计规范》车间的墙体和吊顶必须采用不产尘、不积尘表面平滑的材料施工，并且不能在车间中存在死角。采用净化厂房施工专用彩板，基板顶板采用宝钢0.4的钢板，芯材密度达到14kg/m3,铝材采用华联专用铝型材，为提高净化间的使用寿命，并达到美观大方的效果，所有铝型材进行电泳处理。

食品无菌净化车间地面：

地面采用溶剂型环氧树脂，强度C20以上，表面密实，无起沙、空鼓、裂缝。颜色艳丽，防静电性能恒久不变，可承受中等以下载荷，耐高温。在满足使用的基础上，可以起到装饰的作用，耐磨、耐洗刷、防尘、防滑、性能优良，颜色和光泽均匀一致。

食品无菌净化车间照明：

洁净区应采用吸顶式净化灯具，非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明，紫外灯独立控制，并均由电气控制箱控制，再由总配电柜集中控制。室内照明均采用密闭照明灯组。插座盘均采用嵌入式。室内无明线敷设。

1、食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置专用的物料传递口或传递门。人员流动需走专用的人员通道。

2、按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求。

十万级净化车间

一、10万级净化车间标准之温度、湿度，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季净化车间湿度控制在30-50%，夏季净化车间湿度控制在50-70%。

　　配电：10万级净化车间标准的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。

　二、噪声的控制：

　　1、动态测试时，10万级净化车间标准的噪声级不应超过70分贝A。

　　2、静态测试时，10万级净化车间标准的噪声级不宜大于60分贝A。

三、气流组织：

　　1、10万级净化车间标准之主要采用的送风方式：1、局部孔板顶棚送风 ;2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3.上侧墙送风 等三种送风方式。

2、10万级净化车间标准之主要采用的回风方式：1、单侧墙下部布置回风口;2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

无菌室及实验室净化车间

无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m²，不小于5m²；高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板 内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
实验室根据实验对象不同分为恒温恒湿实验室，精密检验室等。